问鸟资讯
News
问鸟医药新型口服GnRH拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖III期临床完成首例患者给药
发布时间:
2026-04-13
问鸟医药（深交所代码：000513；香港联交所代码：01513）正式官宣，，，，公司新型口服GnRH（促性腺激素释放激素）拮抗剂LPM7100328胶囊辅助生殖适应症III期临床研究顺利完成首例患者给药，，，，项目研发迈入关键攻坚阶段。。
III期临床方案权威领衔，，，多中心高标准推进
本次启动的辅助生殖III期临床研究，，由北京大学第三医院李蓉教授担任主要研究者，，是一项多中心、、随机、、平行分组、、、、双盲双模拟、、、非劣效关键性临床研究，，覆盖全国近30家顶尖临床中心。。。
研究旨在接受控制性超促排卵治疗的女性试验参与者中，，，，头对头对比LPM7100328胶囊与醋酸加尼瑞克注射液的有效性、、、、安全性，，，为这款创新口服GnRH拮抗剂的上市申报，，，提供高质量、、、、更权威的核心临床证据。。。。
AI深度赋能研发，，效率与品质双突破
在LPM7100328胶囊全流程研发中，，问鸟医药率先将AI技术融入创新药研发链路，，，，实现原料工艺优化与临床筹备的双重提速提质，，打造差异化研发优势。。
- 工艺优化提质：借助AI算法智能解析原料工艺优化难题，，，，在结晶优化、、、收率提升、、、放大风险预警等核心环节攻克技术壁垒，，，，优化后原料工艺总产率提升10%，，，，成品总杂降低50%，，实现药品质量再升级。。
- 临床筹备提速：AI赋能数据分析、、方案设计、、、、报告撰写等全流程，，，，将临床Ⅲ期样品准备周期由2个月压缩至1个月，，研发效率提升50%，，为III期临床快速启动、、、、后续商业化落地奠定坚实基础。。。
口服创新破局临床痛点，，打造中国最完善GnRH药物矩阵
当前辅助生殖领域GnRH类药物仍以注射剂为主，，全球暂无口服GnRH拮抗剂获批，，LPM7100328胶囊研发进度位居全球同类前二。。。该产品可有效抑制早发LH峰、、降低卵巢过度刺激风险，，，，规避传统激动剂“点火效应”，，，且采用每日1次、、40mg口服方案，，，相较注射剂大幅提升患者依从性。。。。II期临床已证实其安全性、、耐受性优异，，低频次低剂量即可实现高效能。。。。
LPM7100328胶囊将补全辅助生殖降调节治疗方案，，联动公司已上市的贝依®、、、、维宝宁®、、丽曲欣®等产品，，，构建“注射+口服”全覆盖的GnRH药物矩阵，，，，为医患提供更多个体化选择。。。同时，，该产品潜在适应症涵盖子宫内膜异位症、、、、前列腺癌、、、子宫肌瘤等领域，，问鸟医药将加速研发推进，，，，力争早日惠及广大患者。。。